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商品訊息簡述:
又見血壓藥用到致癌原料! 「衛欣保」、「景德定壓寧」123萬粒下架
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▲(照/食藥署提供)。
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
又見血壓藥物使用到致癌疑慮的原料藥!食藥署今(15)日晚間發布,又發現1批號問題原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及「”景德”定壓寧膠囊80毫克」,食藥署要求即刻下架,並於1個月內完成回收。
食藥署表示,健喬信元醫藥生技股份有限公司自主檢驗廠內106年留樣的Valsartan原料藥,檢出1批原料含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,來源為中國浙江天宇藥業股份有限公司(批號:10230-160509)。
這批問題原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,批號分別為:B26541、B24691及B22371,其效期分別至108年2、5及6月止。
食藥署在追查該批號原料藥流向時,又發現景德製藥股份有限公司也購用該批號原料藥,用於產製「”景德”定壓寧膠囊80毫克」,批號:AGR098及AGW118。
食藥署提醒,正在使用該等藥品的患者,由於該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
食藥署說,sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。而為加強管控sartan類藥品品質,食藥署已要求業者針對藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用。
照片來源:食藥署提供
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驚!三分之二的患者不知道自己有腎臟病
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好醫師新聞網記者王志成/台中報導
圖:臺中榮總腎臟內科主任陳呈旭醫師與患者合影
臺灣一直以來,始終擺脫不了洗腎王國的汙名,腎臟病早已是我們的國病,無論是每年發生開始接受透析(洗腎)的新病人發生率,或是持續接受長期透析(洗腎)病人的盛行率,在全世界都是排名第一。可怕的是台灣罹患慢性腎臟性疾病的患者高達12%,也就是平均每8個人就有1人,但是知道自己罹患慢性腎臟病的人只有3.5%,也就是說每25人才只有一人被告知,大部分的患者都是要到快洗腎時才知道自己患病。
臺中榮總腎臟科主任陳呈旭表示,除了人口的老化,糖尿病、高血壓、心臟病的醫療照顧越來越好,卻有越來越多的病人有慢性腎臟病併發症的產生。
國衛院溫啟邦研究員2008年的近50萬人的大型前瞻性世代研究發現,台灣罹患慢性腎臟性疾病的患者高達12%,也就是平均每8個人就有1人有此病,推估全國約有200多萬患者,但是知道自己罹患慢性腎臟病的人只有3.5%,也就是說每25人才只有一人被告知,大部分的患者都是要到快洗腎時才知道自己患病。
小石,有家族腎臟病史,媽媽與阿姨長期洗腎。二十歲那年在一次感冒後,因母親生病過世,打亂生活作息,腎功能快速惡化並失去功能。在接受父親腎臟捐贈移植後,小石恢復了舊日年輕人的光彩,投入了服務人群的工作,也發願作慢性腎臟病的代言人。
陳呈旭表示,曾有位糖尿病人因腎功能惡化由肌酐酸1.0mg/dL變成2.4 mg/dL、蛋白尿激增求診,因病情變化迅速,建議腎臟切片診斷為多發性骨髓瘤,經過轉介血液科適切藥物治療,回復原來腎功能!也成功避免延誤病人腫瘤之治療。另外腎臟病營養師將會評估病患的營養狀態作飲食調整,減少腎臟負擔;調整電解質避免鈣磷不平衡,造成腎骨病變。
臺中榮總在今年初成為全國第一個通過醫策會腎臟病疾病品質照護認證機構,也是全臺灣執行最多腎臟切片,每年約有250例之病例,至今累計收案達萬名病人。中榮整合照護團隊包括有營養師、放射線部、核醫科、病檢部,並依病情需要轉介泌尿外科、心血管外科、血腫科。並利用腎臟代替療法共享決策(SDM)平台,翻轉過去病人常只有血液透析選擇,藉由平台的衛教資訊分享後,讓病人對於腹膜透析的治療方式有更深層瞭解,使得選擇腹膜透析的病人有明顯增加的趨勢。
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