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 又有3款降血壓藥含致癌物 123萬粒下架回收


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食藥署今天宣布又有3款藥物用到中國大陸製的致癌降血壓原料藥,包括「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」、「景德定壓寧膠囊80毫克」,123.7萬粒即起下架回收。

衛生福利部食品藥物管理署今天晚間發布新聞稿指出,去年7月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥,被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)以及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),食藥署隨即針對沙坦類(Sartan)類成分藥物清查,並要求業者自主檢驗。

食藥署指出,今年2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知,經該公司自主檢驗廠內民國106年留樣的Valsartan原料藥,檢出一批原料含有NDMA,來自中國浙江天宇藥業股份有限公司(批號10230-160509)。

食藥署表示,該批原料藥用於製造「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,批號為B26541、B24691及B22371,其效期分別至108年2、5及6月止,共有66萬粒將下架回收。

為確保民眾用藥安全,食藥署追查該批號原料藥流向,發現景德製藥股份有限公司也購用該批號原料藥,用於產製「景德定壓寧膠囊80毫克」,使用批號為AGR098及AGW118,食藥署今天已要求該等公司即刻起下架停止供應,57.7粒顆藥物下架回收,問題藥品將於3月15日前完成回收。

此外,食藥署也請衛生局督導下架回收事宜,如有正在使用問題降血壓藥的患者,不應任意停藥,建議應儘速回診,並與醫師討論改用其他適當藥品。

為加強管控沙坦類藥品品質,食藥署已要求業者對於沙坦成分之藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA才可製造使用,並納入製藥工廠管理(GMP)稽查重點,以確保業者落實執行。







 驚!她不菸不酒 竟罹患肺癌轉移腦部


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記者楊晴雯/台北報導

南投一名60歲張女士不菸不酒,生活作息正常,但在上個月被家人發現右側肢體不明原因的無力,因為擔心中風而趕緊送醫,醫師安排相關檢查後發現張女罹患的是肺癌,而且已經轉移至腦部。經腦部開刀切除轉移腫瘤,現正積極接受標靶治療並配搭放射線治療,使病情獲得穩定控制。

▲黃圈處為患者張女士的肺部腫瘤。(圖/南投醫院提供)

 

★ 三立新聞網提醒您:

吸菸害人害己 戒菸可減少健康的危害
吸菸能導致肺癌、心臟血管疾病及肺氣腫
孕婦吸菸 易導致胎兒早產及體重不足

 

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