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降血壓藥又出包!一百多萬顆藥品得下架回收
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又有藥廠使用沙坦類成分的降血壓藥出包!食藥署今(15)日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知,經該公司自主檢驗發現,廠內106年留樣之Valsartan原料藥,檢出1批原料含有致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,該原料藥用於「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,分別是批號B26541、B24691及B22371,食藥署近一步追查,發現另外一間藥廠亦購用該批號原料藥,批號AGR098及AGW118,目前兩家廠商受影響的降血壓藥合計約一百一十萬粒以上,食藥署已要求業者下架回收。
食藥署藥品組組長洪國登表示,今日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通報,該公司自主檢驗廠內106年留樣的Valsartan原料藥,檢出1批降血壓原料含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,來自中國浙江天宇藥業股份有限公司,該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,批號為B26541、B24691及B22371,批號B26541與B24691生產數量一共989盒,約55.3萬粒;批號B22371生產數量一共3856盒,約10.7萬粒。
洪國登說,食藥署近一步追查,該批號原料藥流向,發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原料藥,用於「定壓寧膠囊80毫克」,批號AGR098及AGW118,生產數量一共1155盒,約57.7萬粒,。
洪國登表示,食藥署已在今日要求,兩間公司問題降血壓藥產品,即刻起下架停止供應,且應於1個月內完成回收。食藥署另請衛生局督導下架回收事宜,健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
洪國登指出,有關sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。為加強管控sartan類藥品品質,食藥署已要求業者對於sartan成分之藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用,並納入GMP稽查重點,以確保業者落實執行。
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中國製ID有樣學樣 委內瑞拉強推祖國卡管控人民
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[新頭殼newtalk] 路透社(Reuters)報導,委內瑞拉當局最近推出一款名為「祖國卡」(carnet de la patria)的身分證,物資極端缺乏的人民想要尋求政府補助糧食、醫療和其他社會福利,都需要用到這張卡;更重要的是,政府可以藉由這張卡,掌握到人民的種種政治經濟行為。
委內瑞拉前總統查維茲(Hugo Chavez)曾於2008年派遣法務部官員前往中國深圳,考察如何建立身分證系統。當時的委內瑞拉還沒有一套基本身分證明文件系統,來讓國民開設銀行帳戶和投票。然而委國官員到了深圳後,赫然發現,原來身分證不僅能夠證明一個人的身分,還可以讓政府掌握到更多資訊。
他們在中興通訊集團(ZTE)學到,中國當局是怎樣開發出一套系統,來追蹤人民的社會、政治與經濟行為。
當時擔任委內瑞拉代表團科技顧問的達錦(Anthony Daquin)表示,他們在中國所見所聞改變了一切。從一開始的瞠目結舌,逐漸轉化為恐懼,擔心這個系統會導致委內瑞拉政府侵犯人民的隱私,進行社會控制。當他在翌年向政府官員表達這些憂慮時,下場卻是被情治當局監禁、毒打、勒索。特務用手槍把達錦好幾顆牙齒打掉,還告他叛國罪,逼得達錦最後逃離委內瑞拉。
去年,財政相當困難的委內瑞拉當局,斥資7百萬美元,委託中興通訊集團打造的「祖國卡」,並建立1套行動支付系統。
委內瑞拉一些公民以及人權團體認為,以查維茲正統繼承人自居的現任委內瑞拉總統馬杜洛(Nicolas Maduro),準備藉由這套系統監控人民,並將現在委國極度欠缺的物資,分配給那些效忠他的人。
曾經參與創立執政的社會黨(Partido Socialista Unido de Venezuela, PSUV),並且擔任過查維茲內閣部長的納瓦洛(Hector Navarro)指出,這是一種勒索手段,持有「祖國卡」的人將比未持有者享有更多權利。很多公民也擔心,他們可能會因此失去工作,甚至是糧食。
委內瑞拉政府已經開始剝奪那些沒有申請「祖國卡」者的糧食補助,評論家認為,當局很清楚知道,怎樣利用人民的弱點來施壓。
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